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新薬アデュカヌマブ期待外れ他　

2022年04月18日
テーマ：テーマ無し

?高齢者の「多剤服用」と「入院」は、２大リスクだ　☆高齢者の「多剤服用」　＊高齢者では服用薬が５種類以上になると副作用増える　＊高齢者は排泄機能弱く効きすぎが副作用となってあらわれる　☆高齢者の「入院」　＊肺炎や骨折で入院退院できても介護度が大きく悪化する　＊高齢者、退院できた人でも要介護度平均１．７悪化した?新薬アデュカヌマブ期待外れ　☆医療現場や専門家から漏れる失望の声?新薬アデュカヌマブの開発状況　☆アデュカヌマブの作用機序　＊認知症の「アルツハイマー型」の原因アミロイドβに結合し　＊脳内の同物質を減少させるメカニズムを持つ抗アミロイドβ抗体　☆米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に薬事承認された　＊ＦＤＡが承認するアルツハイマー型認知症薬は約２０年ぶり　☆既存薬とは異なり　＊「病気の進行を食い止める」効果があるという触れ込みの新薬　☆患者や市場の期待とは裏腹に、医療現場では旗色が悪い　＊有効性の根拠が改善されてから、価格を上げていくべきとの評価?新薬アデュカヌマブヘの医療現場からの評価は低い　☆ＦＤＡでの承認の根拠になった臨床試験結果　＊認知機能低下の進行を防ぐ効果が示されていなかった　＊アルツハイマー型認知症のバイオマーカ―　＊「アミロイドβプラーク減少」の効果臨床試験で認められた　＊アミロイドβのプラークが減少で、症状の悪化をきっと抑制する　＊”希望的観測”から迅速承認となった　☆米国での多くの民間保険会社の対応　＊「エビデンスが不足している」として　＊保険適用を見送る動きを見せている　＊現状富裕層の「ぜいたく薬」になっている　☆欧州では欧州医薬品庁（ＥＭＡ）承認しない旨を勧告　＊アデュカヌマブは承認前に門前払いされた　☆日本でも承認が認められずに継続審議となった　☆認知症薬の開発の難しさ　＊ＦＤＡの新薬承認が約２０年ぶりだったたことが如実に物語っている　☆難航する治療薬から撤退する製薬会社も出てきている　＊認知症向けには、デジタルツールや医療機器にかじを切る?年間６００万円の高額薬価に見合う効果の証明が必要　☆アルツハイマー型認知症の原因物質がアミロイドβである　＊「アミロイドβ説」は、まだ仮説にすぎない　＊アミロイドβが原因なのか、単なる結果なのかは結論が出ていない　☆アミロイドβを除去する薬の開発は続いてきた　＊アミロイドβ以外にも　＊アルツハイマー型認知症の原因に着目した薬剤開発の動きはある　＊アルツハイマーの症状自体まだ未解明の点が多い　☆日本では、「認知症といえばアリセプト（ドネペジル）」　＊ドネペジルは「コリンエステラーゼ阻害薬」　＊意欲の低下や無関心、うつ症状を示す認知症の患者に投与し　＊行動や感情、言動などを活性化する　☆既存の認知症薬はいずれも症状を抑えることが目的　＊病気の進行自体を止めるわけではない　＊抗てんかん薬や抗精神病薬なども組み合わせて　＊認知症の症状をコントロールすることが　＊現在の治療のスタンダード　☆海外では既存の認知症の薬の効果より公的保険の適用から外した　＊フランスで外した、認知症薬４種類　＊ドネペジル、ガランタミン、リバステグミン、メマンチン　?新薬アデュカヌマブの今後　☆アデュカヌマブが多くの患者にとって福音となるために　＊臨床症状の改善という効果の証明が大前提だ　☆認知症７００万人時代、医療財政が逼迫する日本　＊年間６００万円という高額な薬価、公的保険で受容できるのか　＊高齢者医療の在り方にも、大きな問いが突き付けられる　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（敬称略）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?知識の向上目指し、記事を参考に自分のノートとしてブログに記載?出典内容の共有、出典の購読、視聴に繋がればと思いブログで紹介　☆記事内容ご指摘あれば、訂正・削除します?私の知識不足の為、記述に誤り不明点あると思います?投資は、自己責任、自己満足、自己判断で?詳細は、出典原書・記事・番組・画像でご確認ください?出典、週刊『ダイアモンド』新薬アデュカヌマブ期待外れ他（週刊『ダイアモンド』記事より画像引用）

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